ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.
Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.
На сегодняшний день компании уже более 17 лет. Значительную часть портфеля компании составляют жидкие инъекционные формы препаратов (высокотехнологичные препараты-дженерики), часть которых относится к категории жизненно-важных лекарств , а также биологически активные добавки. Флагманскими продуктами в портфеле являются анестетики.
Обязанности:
-
Осуществление эффективного процесса формирования документации ОКК – протоколов анализа, аналитических листов, паспортов качества, их хранения, выдачи копий по запросу, сбору аналитики для формирования досье на серию.
Осуществление формирования сводных протоколов в установленные сроки.
Осуществление контроля процессов передачи образцов на контроль в стороннюю организацию и оплаты оказанных услуг сторонней организацией, ведение журналов по заявкам на оказание услуг, распределение полученных протоколов контроля по лабораториям.
Осуществление процессов формирования договоров с контрактными лабораториями.
Контроль процесса первичного обучения сотрудников группы операционного контроля.
Управление статусами сырья, материалов и готовой продукции.
Разработка и актуализация документации, связанной с процессом оказания услуг по контролю качества в сторонней аккредитованной организации.
Разработка и актуализация документации, связанной с процессом формирования документов качества ОКК.
Осуществление работы в программном комплексе, связанной с выводом в свободное использование, списание отобранного материала и тд.
Разработка спецификаций для проведения входного контроля.
- высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, техническое, медицинское или ветеринарное
- Уверенный пользователь. Знание офисных программных, графических редакторов, браузеры и утилиты
-
Приветствуется:
Опыт работы в фармацевтических предприятиях
Опыт работы по разработке документации ФСК
Опыт работы в контроле качества / отборе проб сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции
Знания специфики работы службы качества или производства лекарственных средств
Знания системы фармацевтической системы качества
Знания требовании надлежащей производственной практики (желательно)
- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ;
- График работы 5/2 (8.30-00 до 17-00)
- Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту);
- Оплачиваемый отпуск 28 дней;
- Соц. пакет для персонала, участвующего в производственных процессах: трансфер персонала к/от производства; организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры; ДМС после испытательного срока.
- Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6